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首款!實現新突破!
來源: 橫琴粵澳深度合作區商事服務局 發佈時間: 2025-05-21
近日,由華潤三九醫藥股份有限公司(以下簡稱華潤三九)旗下三九健康天地(澳門)有限公司持有,粵澳藥業有限公司(以下簡稱粵澳藥業)生產的經典名方中成藥——芍藥甘草顆粒,正式獲得澳門藥物監督管理局批准上市。
▲預先授權使用“澳門監製”標誌相關圖片資料
該產品快速獲批澳門上市,除受惠於“澳門註冊+橫琴生產”的全新模式,同時還得益於合作區澳質品牌促進中心的高效銜接和主動服務。
預授權“澳門監製”標誌
推動“澳門藥,橫琴造”新突破
根據澳門藥品註冊規定,已註冊藥品包裝增加“澳門監製”標誌後,須向澳門藥監局重新補充資料。
爲助力企業一次性完成產品註冊,縮短產品註冊時間,降低企業運營成本,橫琴粵澳深度合作區商事服務局會同澳質品牌促進中心主動靠前服務,在深入瞭解產品生產、檢測等情況後,快速優化流程,提前爲企業出具“澳門監製”標誌使用預先授權書,靈活處理標誌授權與產品註冊的流程銜接,全面提升產品註冊上市的效率,促進“澳門註冊+橫琴生產”模式的加速落地。
作爲首個在澳門申報時就獲預授權使用“澳門監製”標識的經典名方,芍藥甘草顆粒成功上市標誌着澳琴一體化在推動中醫藥產業國際化、標準化進程中取得全新突破,也是“澳門藥,橫琴造”協同發展模式的又一里程碑實踐。
藉助澳琴聯動優勢
政企協同推動中醫藥全球發展
芍藥甘草顆粒源自漢代張仲景《傷寒論》,是中醫臨牀常用經典方劑,具有益陰養血,緩急止痛的功效,廣泛應用於肌肉痙攣、脘腹疼痛等症狀。
粵澳藥業生產車間
華潤三九藉助“澳門註冊+橫琴生產”的聯動優勢,委託粵澳藥業結合現代製藥技術實現古方創新轉化,將橫琴的中成藥轉化能力與澳門的國際化平臺優勢深度融合,助力中醫藥產品快速走向全球市場。
華潤三九方面表示:
此次合作是政企協同推進中醫藥創新發展的優秀案例,企業還有四個品種已經委託粵澳藥業完成註冊批生產,正在澳門藥監局審批過程中。
華潤三九未來將依託橫琴的政策、區位優勢以及澳門這個企業出海的國際化平臺,持續推動更多優質中醫藥產品服務全球患者。
隨着“澳門監製”“澳門監造”品牌效應與橫琴製造能力的雙向賦能,合作區商事服務局會同澳質品牌促進中心將緊緊扭住“澳門+橫琴”新定位,持續優化流程、靠前服務,助推更多搭載“澳門監製”“澳門監造”標誌的優質中醫藥產品從橫琴走向世界。