加快上市步伐！橫琴又一創新藥，納入重點品種

　　經橫琴粵澳深度合作區商事服務局充分評估及推薦，近期嘉亨（珠海橫琴）醫藥科技有限公司“SY617”中藥創新藥被國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心（以下簡稱藥品大灣區分中心）納入重點品種。

　　新藥研發一般週期較長、程序較多、難度較大，且上市前需開展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨牀試驗，企業在藥品研發及申報階段往往面臨諸多困難和挑戰。

　　該藥品納入重點品種後，將由藥品大灣區分中心爲企業提供“專人對接、優先服務”，對其研發及申報階段遇到的問題提供事前事中溝通指導服務，將有利於全面提高研發效率和質量，加快新藥上市步伐。

　　該藥品功能主治疏風解毒、清瘟除溼，是繼珠海岐微生物科技有限公司“QA108顆粒”後，合作區又一創新藥納入重點品種，將促進合作區中醫藥傳承和創新發展。

　　自2024年6月11日藥品大灣區分中心印發《藥品大灣區分中心服務區域重點品種有關事項的通告》以來，合作區商事服務局高度重視重點品種推薦，深入企業開展服務，積極爲企業項目提供專業指導，並輔助對品種的臨牀價值、產業發展需求、藥品可及性等方面進行綜合評估，符合條件的新藥高效推薦至藥品大灣區分中心，全面推動藥品創新成果轉化。

　　下一步，合作區商事服務局將持續加大服務藥企力度，爲不同新藥制定精準的服務方案，主動積極迴應企業訴求，把服企、惠企、助企融入日常監管工作中，積極探索各級藥監部門、行業協會上下貫通、協同聯動的指導幫扶模式，激勵企業加大創新研發，助力合作區藥品研發註冊持續取得新成效和產業高質量發展登上新臺階。