國際首創！橫琴這家“澳人澳企”創新產品獲批上市

　　9月3日，國家藥品監督管理局網站公佈，真健康（珠海）醫療科技有限公司註冊申請的創新醫療器械產品“導航定位微波消融系統”獲國家藥品監督管理局批准上市。

　　該產品被認定爲國際首創，創新性地融合了三種技術：導航定位技術、呼吸跟蹤技術、微波消融技術。

　　這也是橫琴粵澳深度合作區揭牌成立以來，首個正式取得醫療器械註冊證的國家創新醫療器械產品。

　　合作區立項、研發、申報，成功獲批上市

▲國家藥品監督管理局網站截圖

　　真健康（珠海）醫療科技有限公司爲真健康（廣東橫琴）醫療科技有限公司的子公司，這也是該集團企業繼“穿刺導航定位系統”後，獲批上市的第二個創新醫療器械，還是在合作區本土立項、研發、申報併成功獲批上市的首個創新醫療器械。

　　創新融合多項技術，屬國際首創

　　據介紹，導航定位微波消融系統由主控臺車（含機械臂、腳踏開關）、微波治療臺車（含光學跟蹤模塊、腳踏開關）、導航定位工具、微波傳輸線、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針組成。

　　該產品可在術前基於CT圖像制定進針計劃，術中引導微波消融針進行經皮穿刺手術，用於成人肝臟實體腫瘤的微波消融。

▲導航定位微波消融系統產品圖

　　與傳統微波消融設備相比，該產品創新性地融合了導航定位技術、呼吸跟蹤技術和微波消融技術，爲國際首創，有效提高臨牀微波消融針置針、病竈靶區消融的精準度以及消融手術效率和成功率，降低對醫生穿刺、消融規劃經驗的要求，提高穿刺消融治療的有效性和安全性。

　　實力出衆，是合作區標杆性企業

▲真健康是第三屆橫琴國際科創大賽一等獎獲獎企業

　　據悉，真健康集團是第三屆橫琴國際科創大賽一等獎獲獎企業，也是合作區首批“上市後備企業”，並獲國家高新技術企業、專精特新“小巨人”企業等稱號。

　　截至目前，該企業已獲得三類醫療器械註冊證3個、二類醫療器械註冊證3個，申請專利超200餘項，並佈局器官修復等多個新產品研發管線。

　　今年是澳門回歸祖國25週年，也是合作區揭牌成立3週年，合作區政策紅利全面彰顯，澳人澳企不斷融入，創新要素加速聚集。

　　以真健康爲代表的一批標杆性企業，以不斷落地的創新成果，爲促進澳門產業多元發展的答卷着墨添彩！