橫琴創新藥+1！共6個納入重點品種

　　近日，在橫琴粵澳深度合作區商事服務局的精準服務推動下，廣東方盛融科藥業有限公司研發的1.1類中藥創新藥“紫英顆粒”成功納入國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心（以下簡稱藥品大灣區分中心）重點品種清單，這是合作區持續深化中醫藥傳承創新發展的又一重要成果。截至目前，合作區共有6個創新藥入選該清單。

　　“紫英顆粒”功能主治爲清熱解毒、除溼化濁、化瘀散結，用於盆腔炎性疾病後遺症-慢性盆腔痛（溼熱瘀結證）。

　　作爲1.1類中藥創新藥，其研發存在週期長、技術門檻高、審評要求嚴等諸多挑戰。在重點品種申報過程中，合作區商事服務局組織專業力量全程跟進，綜合評估品種的臨牀價值與產業前景，指導企業完善申報材料，並積極對接上級部門溝通推薦，爲品種成功入選提供有力支持。入選後，該品種將獲得藥品大灣區分中心“專人對接，優先服務”支持，通過提前介入、一企一策、全程指導等方式，助力企業破解研發及申報環節中的難題，加速創新成果轉化。

　　爲支持具有潛力的創新藥企業快速發展，合作區商事服務局緊扣第二階段目標任務，持續開展走訪調研、舉辦醫藥企業面對面交流茶話會、專題培訓等活動，深入瞭解企業研發進展與申報需求，建立潛力品種培育庫。

　　近年來，合作區商事服務局不斷優化中醫藥產業全鏈條服務，打通研發用境外中成藥進口路徑，落地“澳門註冊+橫琴生產”模式，拓展澳門藥事服務合作區專窗服務範圍，有效破解中醫藥產業發展中的堵點難點。

　　目前，合作區已有超過50個在研藥品品種進入臨牀試驗階段，其中，1類創新藥超過30個、佔比超過60%。在上述1類創新藥中，1類中藥創新藥共11個，充分彰顯合作區中醫藥創新研發的強勁活力與獨特優勢。

　　下一步，合作區商事服務局將持續加強藥品監管機制創新，深化精準服務，全力支持重點品種研發攻堅，助力藥品企業提升創新能力，爲粵港澳大灣區藥品產業高質量發展注入強勁動力。