+3！橫琴醫藥產業傳來好消息

　　近日，橫琴粵澳深度合作區醫藥產業再傳捷報。正清海琴（珠海橫琴）科技有限公司、百靈毓秀（珠海）醫藥有限公司、廣東橫琴濟恩藥業有限公司3家企業相繼獲批《藥品生產許可證》（B類，下稱B證）。至此，合作區B證藥品生產企業已達9家，數量接近珠海市，佔全省B證企業總數比重超過7%，標誌着“橫琴研發持有+內地委託生產”模式下的醫藥產業生態集群初具規模。

　　B證即委託生產的藥品上市許可持有人所持《藥品生產許可證》類型。

　　持有B證的企業相當於獲得依法開展藥品上市許可相關活動的“通行證”，可將藥品生產環節委託給符合藥品生產質量管理規範的企業，其自身專注於研發、註冊、質量管控及上市銷售等環節。

　　該模式有力推動藥品創新成果轉化，助力創新型企業高效發展，且與合作區研發資源集聚、土地集約高效利用的特點高度契合，有助於引導企業聚焦研發創新核心環節，突破傳統生產模式對土地空間的依賴，吸引醫藥研發、上市許可、銷售供應等全鏈條資源加速集聚。

　　合作區中醫藥產業良好發展態勢，離不開廣東省藥品監督管理局長期以來的悉心指導與有力支持。

　　目前，9家B證企業中有5家在合作區建設實驗室，逐步構建起“研發-註冊-生產-銷售”的完整產業鏈，企業研發與質控能力持續增強，實現守底線、保安全、促發展協同並進。

　　近年來，合作區商事服務局始終聚焦企業需求，堅持主動靠前、精準服務，爲醫藥產業發展保駕護航。

　　在企業申報B證關鍵階段，合作區商事服務局提供全流程指導及點對點精準對接，助力企業高效獲批；通過舉辦面對面交流茶話會、開展企業實地走訪等方式，深入瞭解企業發展訴求，及時解答企業疑難問題，持續加強政策引導與專業支撐。

　　下一步，合作區商事服務局將繼續立足職能職責，圍繞產業賦能核心目標，精準對接企業發展需求，不斷優化服務舉措、提升服務效能，以優質服務賦能企業高質量發展。